L’Emilia-Romagna e le terapie avanzate: un ecosistema regionale che guarda all’Europa

Le Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), note come terapie avanzate (terapie geniche, cellulari e per l’ingegneria tissutale), rappresentano una delle frontiere più promettenti della medicina moderna. Sono trattamenti altamente innovativi, spesso con potenziale curativo per malattie rare e oncologiche, ma il cui sviluppo e accesso ai pazienti richiedono infrastrutture complesse, competenze multidisciplinari e una stretta collaborazione tra ricerca, industria e sistema sanitario. L’Emilia-Romagna è una delle poche regioni europee a poter contare su un ecosistema che copre l’intera filiera e sta lavorando attivamente per renderlo ancora più forte.

Una piattaforma distribuita di eccellenza

L’ecosistema regionale delle ATMPs è una rete distribuita su tutto il territorio che connette eccellenze cliniche, capacità produttive, tecnologie abilitanti e imprese innovative. Non si tratta di un polo unico, ma di una piattaforma che si estende da Bologna a Modena, da Reggio Emilia a Mirandola, da Meldola a Parma, e che copre ogni fase della catena del valore. I soggetti che ne fanno parte sono soci del Clust-ER Health e costituiscono il nostro Gruppo di Lavoro ATMPs, il tavolo attraverso cui il cluster sviluppa attività di analisi, confronto e posizionamento strategico del settore.

I nodi clinici e traslazionali di riferimento includono l’Ospedale Sant’Orsola di Bologna e l’università Alma Mater, l’IRST IRCCS “Dino Amadori” di Meldola, l’Ospedale Universitario di Modena, l’Ospedale di Reggio Emilia, l’Istituto Ortopedico Rizzoli, i Tecnopoli di Ozzano e di Mirandola e l’Advanced Therapies Lab dell’Università di Ferrara. A questi si affiancano aziende biotech e startup come Holostem, Evotec, Biogenera ed EIR Biotherapies, e abilitatori tecnologici e manifatturieri come PBL, Comecer, CellPly, CellDynamics e Stem Sel, che forniscono le infrastrutture e le tecnologie indispensabili per lo sviluppo e la produzione di ATMPs.

Con 27 cleanroom in fase di completamento entro il 2028 e 4 centri CAR-T attivi, l’Emilia-Romagna si distingue non tanto per le dimensioni, quanto per la completezza e la coerenza della sua filiera. Un primato che ha radici profonde: è proprio da qui che viene il primo farmaco al mondo a base di cellule staminali approvato dall’Agenzia Europea del Farmaco, sviluppato da Holostem, spin-off dell’Università di Modena e Reggio Emilia.

Identificare le barriere per costruire soluzioni

Avere un ecosistema di eccellenza non significa che non esistano ostacoli. Al contrario: proprio la maturità del sistema regionale ha permesso di guardare con lucidità alle barriere che ancora frenano lo sviluppo e l’accesso alle terapie avanzate: dalla complessità regolatoria ai costi di produzione, dalla sostenibilità per il sistema sanitario alle difficoltà di scale-up industriale.

Per questo, nel corso del 2025, Clust-ER Health, insieme ad ART-ER, ha avviato un percorso strutturato di analisi e confronto con i principali attori dell’ecosistema regionale, nell’ambito del progetto europeo PRECISEU. Una prima fase ha coinvolto 13 interviste individuali con rappresentanti di ospedali, centri di ricerca, aziende biotech e istituzioni, finalizzate a raccogliere una fotografia approfondita dei punti di forza, delle debolezze e delle priorità percepite dai diversi soggetti della filiera.Queste riflessioni sono poi confluite in un workshop collettivo, tenutosi nel marzo 2025, che ha riunito i protagonisti dell’ecosistema per discutere, confrontare e consolidare i risultati delle interviste.

Un lavoro di sistema, con uno sguardo all’Europa

Il percorso di analisi dell’ecosistema regionale ha coinvolto la Regione Emilia-Romagna, ART-ER, Clust-ER Health e i principali attori pubblici e privati della filiera. Ma non si ferma ai confini regionali. Il 4 giugno 2026, una delegazione dell’Emilia-Romagna parteciperà al PRECISEU High-Level Meeting al Parlamento Europeo, un evento di policy dialogue ad alto livello che riunirà istituzioni comunitarie, regioni europee, industria, ospedali e organizzazioni di pazienti per discutere di ATMPs e sperimentazione clinica.

PRECISEU, una rete di 28 partner da 15 regioni europee, nasce con l’obiettivo di connettere gli ecosistemi di innovazione europei per accelerare lo sviluppo di una sanità realmente personalizzata, trasferendo pratiche e soluzioni da regione a regione e scalando le innovazioni deep-tech nel campo delle terapie avanzate e dei dati sanitari. 

La delegazione porterà a Bruxelles la voce e l’esperienza dell’Emilia-Romagna, per contribuire concretamente al dibattito europeo sulle ATMPs, alla definizione delle prossime priorità a livello comunitario, e al posizionamento della nostra Regione nel contesto comunitario.

Funded by the European Union. Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or the European Innovation Council and SMEs Executive Agency (EISMEA). Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.