Descrizione

JSB Solutions è un’azienda di consulenza nata nel 2009 per rispondere alle esigenze del mondo farmaceutico, biotecnologico e industriale. L’azienda è specializzata principalmente in:

  • Pharma Consulting: un affiancamento alle aziende del settore life science durante l’intero ciclo di vita del farmaco, supportando le industrie del settore pharma nel mantenimento della compliance con le norme e standard GMP, nel rispetto di tutte le procedure regolatorie e nell’ottimizzazione delle strategie di validazione, includendo il training & recruiting.
  • Regulatory Affairs: supporto in tutte le procedure di autorizzazione, dallo sviluppo clinico fino alla commercializzazione di farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmetici, gestendo i processi autorizzativi con le principali autorità regolatorie italiane (AIFA, MDS) ed europee (EMA).
  • Farmacovigilanza: supporto per le aziende del settore farmaceutico che richiedono l’outsourcing delle attività di Farmacovigilanza, nel post-marketing e nel pre-marketing, con la gestione completa di tutte le attività, al fine di implementare e mantenere un sistema in accordo a quanto richiesto dalla normativa vigente, anche sui Dispositivi Medici (Materiovigilanza) e sui Prodotti Cosmetici (Cosmetovigilanza).
  • CRO (Contract Research Organization): supporto in ogni fase dello studio clinico, dall’ambito regolatorio alla sottomissione e approvazione di documenti al project management,  data management e analisi statistica.
  • Software Solutions: soluzioni software affidabili ed efficienti, progettate per assistere le aziende nella gestione dei principali processi e procedure, nell’ottimizzazione della sicurezza sul posto di lavoro, nella gestione delle sperimentazioni cliniche e nel mantenimento delle procedure interne in conformità con le norme GMP, offrendo le migliori performance in termini di velocità e flessibilità.

 

Indirizzo:

Via Di Calenzano, 62 - 50019 Sesto Fiorentino (FI)

Contatti Clust-ER

Referente principale: Valentina Grazzini

VC Medicina rigenerativa: Jacopo Montigiani

I Clust-ER sono finanziati dai Fondi europei della Regione Emilia-Romagna - POR FESR 2014-2020